|
WYKAZ DOKUMENTÓW, KTÓRE NALEŻY DOŁĄCZYĆ DO WNIOSKU O UDZIELENIE ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE PUNKTU APTECZNEGO
1. Tytuł prawny do pomieszczeń punktu aptecznego (np. akt własności lokalu, umowa najmu lokalu,
przyrzeczenie umowy, umowa przedwstępna).
2. Wyciąg z rejestru, zgodniez odrębnymi przepisami - np. aktualny odpis z Krajowego
Rejestru Sądowego, a w przypadku osoby fizycznej - zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej.
3.Plan pomieszczeń przeznaczonych na punkt apteczny sporządzony przez
osobę uprawnioną i zaopiniowany zgodnie z odrębnymi przepisami (przez rzeczoznawcę do spraw sanitarnohigienicznych,
rzeczoznawcę do spraw BHP, rzeczoznawcę do spraw zabezpieczeń ppoż.).
4. Opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na punkt apteczny sporządzony przez
osobę uprawnioną.
5. Opinię Inspekcji Sanitarnej o lokalu, zgodnie z odrębnymi
przepisami.
6. Wskazanie osoby odpowiedzialnego za prowadzenie punktu aptecznego oraz dokumenty
potwierdzające kwalifikacje zawodowe kandydata na kierownika punktu aptecznego, oraz oświadczenie o podjęciu się pełnienia funkcji kierownika punktu aptecznego oraz nie pełnienia funkcji kierownika w innej aptece lub hurtowni farmaceutycznej.
7. Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w
sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i
konsumentów (oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej
imię, nazwisko oraz adres).
8. Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca (oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres).
9. Oświadczenia
informujące że :
-
podmiot nie prowadzi lub nie
wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie
obrotu hurtowego produktami leczniczymi,
-
podmiot nie prowadzi na terenie województwa więcej niż 1% punktów aptecznych albo
podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni w szczególności podmioty zależne w rozumieniu
ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2003r. Nr 86 poz.804 z późn.
zm.) nie prowadzą łącznie więcej niż 1% punktów aptecznych na terenie województwa,
-
podmiot nie jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i
konsumentów, której członkowie prowadzą na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych,
-
wnioskodawcy w okresie trzech lat
przed złożeniem wniosku nie cofnięto zezwolenia na
prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej,
-
wnioskodawca nie wykonuje zawodu lekarza lub lekarza dentysty - w przypadku osoby fizycznej
ubiegającej się o zezwolenie (zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty - tekst
jednolity: Dz„ U. z 2005 r. Nr 226 póz. 1943 z późn. zm.).
Wzory dokumentów do pobrania, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego |