WYKAZ DOKUMENTÓW, KTÓRE NALEŻY DOŁĄCZYĆ DO WNIOSKU O UDZIELENIE ZEZWOLENIA NA PROWADZENIE APTEKI OGOLNODOSTĘPNEJ

 1. Tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej (np. akt własności lokalu, umowa najmu lokalu, przyrzeczenie umowy, umowa przedwstępna).

2. Wyciąg z rejestru, zgodnie z odrębnymi przepisami - np. aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego, a w przypadku osoby fizycznej - zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej.

3. Plan pomieszczeń przeznaczonych na aptekę ogólnodostępną sporządzony przez osobę uprawnioną i zaopiniowany zgodnie z odrębnymi przepisami (przez rzeczoznawcę do spraw sanitarnohigienicznych, rzeczoznawcę do spraw BHP, rzeczoznawcę do spraw zabezpieczeń ppoż.).

4. Opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę ogólnodostępną sporządzony przez osobę uprawnioną.

5. Opinię Inspekcji Sanitarnej o lokalu, zgodnie z odrębnymi przepisami.

6. Wskazanie farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki oraz dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe kandydata na kierownika apteki, tj.:

• dyplom ukończenia studiów,

• prawo wykonywania zawodu farmaceuty (aptekarza)

• dokumenty potwierdzające 5-letni staż pracy w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece

w przypadku, gdy posiada specjalizację z zakresu farmacji aptecznej oraz dyplom

specjalizacji,

• oświadczenie o podjęciu się pełnienia funkcji kierownika apteki oraz nie pełnienia funkcji kierownika w innej aptece lub hurtowni farmaceutycznej.

7. Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów (oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres).

8. Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca (oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres).

9. Oświadczenia informujące że :

• podmiot nie prowadzi lub nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi,

• podmiot nie prowadzi na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych albo podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2003r. Nr 86 poz.804 z późn. zm.)₅ nie prowadzą łącznie więcej niż 1% aptek na terenie województwa,

• podmiot nie jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkowie prowadzą na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych,

• wnioskodawcy w okresie trzech lat przed złożeniem wniosku nie cofnięto zezwolenia na prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej,

• wnioskodawca nie wykonuje zawodu lekarza lub lekarza dentysty - w przypadku osoby fizycznej ubiegającej się o zezwolenie (zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty - tekst jednolity: Dz„ U. z 2005 r. Nr 226 póz. 1943 z późn. zm.).

Wzory dokumentów do pobrania, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogolnodostępnej

rejestr zmian tej informacji »