Informacja o DOKUMENTACJI niezbędnej do uzyskania przez lekarzy weterynarii lub zakłady lecznicze dla zwierząt
ZGODY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające grup I-N, II-N I III-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P, IV-P, które zostały dopuszczone do obrotu jako produkty lecznicze na podstawie prawa farmaceutycznego.

Wniosek o udzielenie zgody na posiadanie, w celach medycznych, preparatów zawierających środki odurzające grup I-N, II-N i III-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P, IV-P, które mogą być posiadane w celach medycznych należy złożyć do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie lub do Delegatury Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, zgodnie z lokalizacją zakładu leczniczego dla zwierząt lub prowadzonej praktyki lekarsko - weterynaryjnej (podstawa prawna Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 roku w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogę być w posiadane w celach medycznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, Dz. U.2003, Nr 37, poz.324).

Wykaz dokumentów, które należy dołączyć w związku z ubieganiem się o wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych środków odurzających grupy I-N, II-N, III-N oraz substancji psychotropowych grup II-P, III-P, IV-P na podstawie
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. (Dz. U. Nr 37, poz. 324)

Zakłady lecznicze dla zwierząt:

• wypis z ewidencji zakładów leczniczych dla zwierząt, prowadzony przez Izbę Lekarsko - Weterynaryjną,
• aktualne zaświadczenie z Izby Lekarsko - Weterynaryjnej, potwierdzające członkostwo osoby odpowiedzialnej – z podanym numerem wpisu na listę krajową lekarzy weterynarii – w przypadku wyznaczenia jako osoby odpowiedzialnej lekarza weterynarii zatrudnionego na podstawie umowy o pracę – należy dodatkowo załączyć umowę o pracę,
• oświadczenie osoby odpowiedzialnej za stosowanie, przechowywanie oraz prowadzenie ewidencji lub dokumentacji wnioskowanych preparatów o przyjęciu ww. obowiązków,
• zaświadczenie o numerze identyfikacyjnym REGON,
• zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej,
• w przypadku prowadzenia działalności leczniczo - weterynaryjnej w formie spółki cywilnej - umowę spółki oraz zaświadczenia o wpisie każdego ze wspólników spółki do ewidencji działalności gospodarczej,
• w przypadku prowadzenia działalności leczniczo - weterynaryjnej w formie spółki handlowej - aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego,
• dowód zapłaty opłaty skarbowej w wysokości 10 zł na konto:

URZĄD DZIELNICY ŚRÓDMIEŚCIE M.ST. WARSZAWY
UL. NOWOGRODZKA 43
00-691 WARSZAWA

60 1030 1508 0000 0005 5001 0038

tytułem "opłata za wydanie zgody"

UWAGA

1. Dokument należy składać w oryginałach lub uwierzytelnionych przez uprawniony podmiot kopiach. W przypadku składania dokumentów w niepotwierdzonych kopiach, istnienie możliwość potwierdzenia dokumentów przez Wojewódzki Inspektorat Inspekcji Farmaceutycznej w Warszawie. W takim przypadku należy przedstawić do wglądu oryginały dokumentów oraz załączyć dowód uiszczenia opłaty skarbowej w kwocie po 5 zł od każdej pełnej lub zaczętej stronicy na konto:

   URZĄD DZIELNICY ŚRÓDMIEŚCIE M.ST. WARSZAWY
   UL. NOWOGRODZKA 43
   00-691 WARSZAWA
   
   60 1030 1508 0000 0005 5001 0038

   tytułem "opłata za potwierdzenia dokumentów"

2. W przypadku ubiegania się o wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych zarówno produktów leczniczych (ludzkich) jak i produktów leczniczych weterynaryjnych (stosowanych wyłącznie u zwierząt) należy złożyć dwa wnioski podlegające odrębnej opłacie.

3. W przypadku jednostek zwolnionychz opłaty skarbowej na podstawie art. 7 pkt 2 lub pkt 3 ustawy z dnia 16.11.2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2006 r. Nr 225, poz. 1635 z późn. zm.) należy dostarczyć oświadczenie danej jednostki o zwolnieniu z opłaty skarbowej.

4. Podmiot po uzyskaniu zgody zobowiązany jest do przedstawienia w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym książki kontroli,w której będzie prowadzona dokumentacja przychodowo - rozchodowa preparatów zawierających środki odurzające grupy I-N i II-N lub substancje psychotropowe grupy II-P -celem jej zatwierdzenia i zarejestrowania.

5. Osobą odpowiedzialną za stosowanie, przechowywanie oraz prowadzenie ewidencji lub dokumentacji środków odurzających i substancji psychotropowych musi być lekarz weterynarii.

Formularz WIIF-Formularz-002.pdf:
Wniosek zakładu leczniczego dla zwierząt lub lekarza weterynarii prowadzącego indywidualną praktykę lekarsko-weterynaryjną o wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych środków odurzających grupy I-N, II-N, III-N oraz substancji psychotropowych grupy II-P, III-P i IV-P (114kB)

Formularz WIIF-Formularz-003.pdf:
Oświadczenie o przyjęciu obowiązków osoby odpowiedzialnej za stosowanie, przechowywanie oraz prowadzenie ewidencji lub dokumentacji środków odurzających i substancji psychotropowych (72kB)