MINISTERSTWO ZDROWIA
DEPARTAMENT
PIELĘGNIAREK I POŁOŻNYCH
|
Warszawa 15 kwietnia 2008
r. |
Komunikat
w sprawie wad jakościowych produktów
leczniczych
spowodowanych przez niewłaściwe przygotowanie
preparatów przez personel medyczny
W
związku ze zgłoszeniami przez podmioty udzielające świadczeń
zdrowotnych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
przypadków nakłutych fiolek zawierających leki przeznaczone do
iniekcji, w których znajdowały się zanieczyszczenia, zwracam
się
z uprzejmą prośbą o przyjęcie poniższych informacji i
zaleceń.
Uprzejmie wyjaśniam, iż wyniki przeprowadzonych
kontroli wskazują na zanieczyszczenia spowodowane niewłaściwą
procedurą przygotowania i nabierania leku z fiolki do
strzykawki. Fiolki z lekiem przed ich użyciem nie są
odbezpieczane z metalowego korka, a przekłuwanie korka i
pobieranie farmaceutyku odbywa się przy pomocy zbyt grubych
igieł. Powoduje to przedostanie się do środka fiolki,
fragmentów metalu oraz części gumowego korka.
Ponadto
używanie tych samych igieł w strzykawkach do pobierania dwóch
różnych leków
z różnych fiolek lub ampułek może spowodować
zanieczyszczenie jednego produktu leczniczego innym,
objawiające się wytrąceniem osadu w roztworze.
Stosowanie
niewłaściwej procedury przy powyższych czynnościach powoduje
zwiększenie kosztów leczenia, ponieważ wstrzymuje to możliwość
stosowania leków z danej serii do czasu zbadania fiolki z
zanieczyszczeniem. Ponadto „zanieczyszczona” zawartość fiolek
lub opakowań z płynami infuzyjnymi wymaga długotrwałej i
kosztownej kontroli leku (zanieczyszczonego) uznanego za lek
obarczony wadą jakościową.
Z uwagi na to, iż powyższe
czynności leżą w kompetencji pielęgniarki/położnej, zwracam
się z uprzejmą prośbą przestrzeganie zasad postępowania w
procedurze przygotowania i nabierania leku z fiolek i innych
opakowań leków przeznaczonych do iniekcji lub wlewów
dożylnych.
W związku z powyższym w celu uniknięcia takich
zdarzeń zaleca się do stosowania w procedurze przygotowania i
nabierania leku z fiolek i innych opakowań leków używanie do
każdego leku nowej igły. Używana do opisywanych czynności igła
powinna mieć średnicę nie większą niż 0,8 mm (nr 8). Do
przedmiotowych czynności można również stosować sprzęt
przeznaczony wyłącznie do pobierania leku.
Beata Cholewka
Dyrektor
Departamentu Pielęgniarek i Położnych
Oryginał dokumentu na stronie Ministerstwa
Zdrowia.
|
